方案概述
北京厚研博康医药科技有限公司为客户提供药物警戒体系构建及药物警戒活动相关的专业化专家咨询服务。
药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。药物警戒体系包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等要素，并应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应
服务内容
1.药物警戒质量体系建立与维护；
2.药物警戒内审；
3.药物警戒管理及操作规程文件制定；
4.个例安全报告评估；
5.风险信号识别与评估；
6.文献检索服务；
7.上市后研究方案制定；
8.药物警戒计划制定；
9.风险管理与处置；
10.人员培训。
优势&价值
北京厚研博康医药科技有限公司拥有丰富的实际操作经验，实战化专家团队，为药品全生命周期各环节提供一体化解决方案及优质服务。