方案概述
《药物警戒质量管理规范》对药品上市后安全性研究进行了定义，是指药品上市后开展的以识别、定性或定量描述药品安全风险，研究药品安全性特征，以及评估风险控制措施实施效果为目的的研究。随着药物警戒制度在我国的深入实施，药品上市后安全性研究工作必将得到强力推进。
服务内容
1.药品上市后安全性研究方案制定；
2.量化并分析潜在的或已识别的风险及其影响因素（例如描述发生率、严重程度、风险因素等）；
3.评估药品在安全信息有限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）；
4.评估长期用药的安全性；
5.评估风险控制措施的有效性；
6.提供药品不存在相关风险的证据；
7.评估药物使用模式（例如超适应症使用、超剂量使用、合并用药或用药错误）；
8.评估可能与药品使用有关的其他安全性问题。
优势&价值
北京厚研博康医药科技有限公司拥有丰富的实际操作经验，实战化专家团队，为药品全生命周期各环节提供一体化解决方案及优质服务。