方案概述
《药品管理法》中要求药品上市许可持有人定期开展药品上市后评价，依据评价结果，及时提出药品说明书和标签修订申请，对于风险大于获益的，主动注销药品注册证书。药品上市后安全性评价是基于上市后研究数据，对药品临床应用的风险-获益等进行全面、系统评估的过程。
服务内容
1.上市后安全性评价方案制定
2.中药注射剂安全性评价；
3.高风险化药注射剂安全性评价；
4.传统中药品种安全性评价；
优势&价值
北京厚研博康医药科技有限公司拥有丰富的实际操作经验，实战化专家团队，为药品全生命周期各环节提供一体化解决方案及优质服务。