方案概述
药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
服务内容
1.研究已知不良反应的发生率。
2.观察新的不良反应的发生情况。
3.研究靶向不良反应/事件的关联性、发生率、严重程度、风险因素等。靶向不良反应/事件包括：a)临床前研究、临床研究、常规监测中发现的药品安全性信号；b)严重不良反应，其严重程度、发生率、风险因素等仍不明确的；c)同类产品（相同活性成份/组方、相同作用机理）存在的严重类反应，且重点监测药品也可能存在的；d)省以上药监部门或药品生产企业关注的其他不良反应/事件。
4.特殊人群用药的不良反应发生情况。特殊人群包括孕妇、儿童、老年人、肝肾功能损害患者、特殊种族/有基因倾向或某种合并症的患者，以及上市前临床试验缺乏安全性数据的其他人群。
5.观察到的可能与药品使用、包装、质量等相关的其他安全性问题。
优势&价值
北京厚研博康医药科技有限公司拥有丰富的实际操作经验，实战化专家团队，为药品全生命周期各环节提供一体化解决方案及优质服务。