方案概述
《中华人民共和国药品管理法》(2019年)第五十四条:“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度”。处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴。
服务内容
1.非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品;
2.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂;
3.处方药与非处方药转化文献检索;
4.处方药与非处方药转化申报委托;
5.处方药与非处方药转化毒理研究;
6.处方药与非处方药转化临床安全性研究;
7.处方药与非处方药转化依赖性、耐受性研究
优势&价值
北京厚研博康医药科技有限公司拥有丰富的实际操作经验,实战化专家团队,为药品全生命周期各环节提供一体化解决方案及优质服务。
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