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药品上市后

安全性研究专业服务

新药上市后主动监测、安全性研究、处方药转换非处方药、风险管理计划/药物警戒计划实施、PSUR/PBRER撰写、药品重点监测、风险信号检测等

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药品上市后

药品上市后管理综合服务商

药品说明书安全性信息修订

提供药品说明书安全性信息内容研究、专家论证、个案回访/讨论、技术报告撰写、技术申报等

药物警戒关键活动外包

及咨询服务

基于公司强大的资源，着力打造国内一流的药物警戒外包平台，为客户药物警戒工作赋能，提供活动外包、咨询服务、审计稽查等药物警戒一体化解决方案

产品与服务

药品上市后研究

本公司提供药品上市后研究相关服务，内容包括药品安全性、有效性和质量可控性三个方面。

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药品说明书修订

基于国家药品说明书修订完善相关法规要求，提供说明书内容研究、专家论证、技术报告撰写、审核申报等服务。

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药物警戒信息咨询

提供药物警戒体系建设及药物警戒关键活动开展过程中业务咨询、稽查内审、专家评价等服务。

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关于我们

北京厚研博康医药科技有限公司

北京厚研博康医药科技有限公司成立于2022年9月，注册地址位于北京市海淀区中关村东路1号院，法定代表人为马超。公司主要提供的产品与服务包括药品上市后研究、药品说明书修订、药物警戒咨询等。

公司立足于国内市场，拥有深厚的科研背景、强大的技术团队、卓越的专家资源，能为客户提供一体化药品上市后研究、药品说明书修订及药物警戒信息咨询服务。基于当前我国法规要求及MAH发展需要，公司提供专业的药品上市后安全性研究、药品上市后安全性评价、药品说明书修订、处方药非处方药转化、药品重点监测、药物警戒咨询、药物警戒审计、严重个案随访/评价等一体化解决方案。